參加對象：
從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。
課程目標：
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理。
培訓大綱：
注：培訓過程可結合客戶要求及結合企業(yè)實際情況作適當調整。
考核發(fā)證：
嚴格按照國家認監(jiān)委規(guī)定要求進行培訓考核，考試合格者頒發(fā)國家認監(jiān)委認可的ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系內部審核員資格證書，證書認證認可。
講師介紹：
歐內斯特專職講師。
授課形式：
知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風暴、強調學員參與。
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